共话新生 共赢未来 | 第二届燃石精准诊疗生态峰会在上海圆满落幕
第二届燃石精准诊疗生态峰会
11月25日，第二届燃石精准诊疗生态峰会在上海圆满落幕。本届峰会聚集了20余位跨国药企与本土创新药企行业菁英，把脉全球趋势，分享和探讨了中国伴随诊断开发的现状、挑战与未来；围绕伴随诊断开发、液体活检、转化医学、MRD检测的发展及趋势等前沿话题，探讨新药研发策略，共享、共研、共赢精准诊疗全新图景。
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开场致辞
共话新生 共赢未来
燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生先生向所有峰会莅临嘉宾致以诚挚的欢迎。燃石医学自成立以来，一直践行用科学守护生命之光的企业使命，在不断拓展肿瘤二代测序技术应用场景的同时，坚守产品质量第一的原则。
近几年，全球创新药的产业日新月异，同时诞生了越来越多的分子检测合作需求。燃石医学药企合作业务部集合了公司运营、研发、注册等核心力量，基于公司领先的全球布局和中美双资质、丰富的产品管线和注册经验，以及成熟的运营经验，在经过了两年多的快速发展后，已经为成为了全球创新药企的重要合作伙伴。
在精准诊疗生态中，燃石医学愿意作为链接与纽带，与领域的各位合作伙伴携手，共话新生，共赢未来。
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主题演讲
药物开发全球化背景下的精准医学之路
燃石医学药企合作部副总裁茅新如女士为与会嘉宾带来了《药物开发全球化背景下的精准医学之路》主题演讲。目前抗肿瘤药物的创新时代已经进入了精准医学的时代，在临床研发设计及药物研发中伴随诊断扮演者重要角色，同时，如何综合多种因素来评估伴随诊断试剂的开发方式和开发的时机，如何选择合适的诊断伴随产品，以及如何来布局伴随诊断和规划的开发策略，已经成为了全球创新药企重点关注和探讨的话题。在这样的背景之下，如何在研发中布局前瞻性差异化的精准诊断策略则显得尤为重要。
茅新如从诊断公司的视角，基于“国际多中心临床实验中生物标志物的考量因素、挑战点以及相应的解决策略”和“伴随诊断开发的异同点、难点以及对应方案”这两个维度，和与会嘉宾探讨了新药开发全球化背景下面的精准的医学之路。行业在发展，期待在前进的过程中燃石医学与药企伙伴携手应对各方面的挑战，共筑美好的行业未来，造福更多患者。
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SESSION 1
新燃相伴·共话新生
主持人：阿斯利康精准医学部中国区负责人 殷晓璐博士
药捷安康项目管理副总裁彭鹏博士分享了《FGFR抑制剂临床开发和Biomarker的考量》主题演讲，介绍了关于小分子药物新一代 FGFR抑制剂用于克服耐药的研发历程和初步临床数据。他指出，因为疾病特点在耐药的患者中很难再进行活检，可以考虑基于液体活检的伴随诊断作为解决方案，来寻找临床研究过程中的合适患者。
信达生物临床开发高级副总裁周辉博士带来了《精准治疗药物的临床开发考量》主题演讲。新药开发是一个齐心协力的过程，通过不同视角的交融来更高效地进行整体的推进。周辉博士从公司战略策略的角度，以既往和目前信达的case为例，讲解了这一过程中需要着重考量的问题和挑战，以期为各位同仁带来一些思考。
阿斯利康精准医学部中国区负责人殷晓璐博士和现场嘉宾分析了《诊断技术和伴随诊断策略在药物开发中的考量》，深入解析了怎么样从药物的研究设计中制定一个非常精准的、更好的伴随诊断策略。
圆桌讨论
在新药研发和伴随诊断发展的进程中，药企和诊断公司的策略考量有哪些异同？如何相伴前行？
海和药物转化医学高级副总裁李福根、安锐生物创始人&COO熊文、诺华生物标记物和诊断中国区负责人姚鸣、福沃药业首席科学官朱程刚和燃石医学药企合作部副总裁茅新如分别从药企和诊断视角出发，讨论了新药研发与伴随诊断的同步开发策略与考量、伴随诊断产品的创新开发和伴随诊断产品的开发与商业化等行业聚焦问题。
中国创新药日益蓬勃，但想要实现first in class仍面临着很大的挑战，在诊断领域，中国相关的法规也日益出台和完善，相信未来会更加完善地指导创新药物的研发，同时我们也期待，诊断公司先进的技术可以助力创新药的研发进程。
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SESSION 2
液抒所见·共赢未来
主持人：百济神州副总裁、全球转化研究及转化医学研究负责人沈志荣博士
燃石医学首席技术官张之宏博士，以《NGS液体活检技术路径及其临床应用场景》为题，详细介绍了燃石医学液体活检技术的研发实力和进展，并分享了基于ctDNA的液体活检技术目前应用的三大方向：伴随诊断&用药指导、MRD检测和多癌种早检。燃石医学高质量的建库技术、强大的生物信息学开发能力和全面、多维的数据库可以有效攻克技术难点，打造全球领先的液体活检技术。
罗氏Genentech转化科学中国负责人张景宇博士分享了《ctDNA biomarker and CDx in the development of precision medicine》主题演讲，以具体的临床研究为例，阐述了ctDNA应用的各类型场景和挑战。她表示，期待药企和精准检测公司有更紧密的合作，积累ctDNA在疾病临床各个阶段的有价值的数据，充分验证其有效性，真正把检测带到临床，让更多患者获益。
睿跃生物转化医学副总裁王佳亮博士以《Application of NGS in NTRK alteration detection & drug development》为主题，分享了NTRK抑制剂及其CDx获批情况、液体活检在NTRK变异的检测和药物研发中的临床应用，以及NGS在TRK PROTAC分子标志物探索中的潜在应用等内容，为与会专家带去了相关的科学前沿视角。
百济神州临床生物标志物高级总监张韵博士介绍了《MRD检测在实体瘤临床开发中的应用》。MRD检测在评估复发风险、动态监测以及指导围手术期治疗等方面都展现出巨大的临床价值。张韵博士基于目前MRD检测的挑战和相关临床研究数据，详述了MRD检测在实体瘤中的价值和探索方向。作为一种新兴的技术，MRD检测也需要药企、检测公司等多方携手共同努力，以期使更多肿瘤患者更早用上更好的药物，获得长期生存。
圆桌讨论
液体活检的进展为肿瘤研究提供了很多便利，也为检测和监测疾病提供了机会。随着液体活检技术的不断发展，如何助力肿瘤靶向药物开发？技术如何规范化发展？
前诺华中国肿瘤药品开发部负责人龚焱、齐鲁制药创新研究院副总裁柳浩、联拓生物转化医学、临床运营和肿瘤开发副总裁吕承、德昇济医药转化医学高级总监芮浩鹏和燃石医学首席技术官张之宏深入讨论了早期研发以及注册临床全流程中液体活检的应用和挑战，以及未来的发展方向等话题。
从临床前的分子机制研究，早期临床研究阶段对预期获益人群的标志物探索，到关键临床阶段目标人群的筛选检测与伴随诊断的开发，以及上市后的转化医学探索等，NGS作为一个有力的工具，能够在药物研发的不同阶段，发挥其独特的价值和作用，服务抗肿瘤新药研发的全流程。
燃石医学希望以精准检测赋能创新药研发全流程，以过硬的技术和产品质量，完善的运营和注册体系，助力药企为全球患者提供疗效更好，经济性更优的药物，携手合作伙伴共同前行！
关于燃石医学
燃石医学（伦敦交易所代码/纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖：1）癌症患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核，同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品，推动癌症精准医疗领域的发展。